中国香港政府旧年11月推出“1+”新药审批机制，加速新药在香港审批注册的技巧，于今已有两款不同剂量调理直肠癌的口服标靶药获准在香港注册。医管局联网干事总监邓耀铿示意，刻下新药必须经由医管局纳入药物名册，需时约10个月，考虑精简舛误，让药厂无需经由公立病院大夫恳求将新药纳入药物名册，而可胜利建议恳求，瞻望恳求技巧可减半至5个月，最快数月至半年内落实安排。

有望裁汰药价及加多可采取药物数目

医管局料念念，在“1+”机制下，将有更多已在其他地区注册的新药，包括在内地研发的药物，可在取得土产货临床数据及内行招供下在香港使用，让有需要的病东谈主赶早剿袭新药调理，亦加多香港可采取药物的数目，有望裁汰药价。

邓耀铿又指，若服用新药的病东谈主愈来愈多，并获取到豪侈土产货数据，或有已于外地注册、香港病东谈主较常用的新药，医管局王人会主动接涉及饱读舞药厂恳求“1+”注册。

料可诱惑更多机构在香港研发新药

“1+”机制将“药剂成品解释书”(CPP)的条目由2张减至1张，就是药厂只需获一个国度地区发出的CPP，就不错在香港恳求注册。被问到鬈曲条目会否影响药物资素，邓耀铿回复指，部分外地坐褥的药物，唯有针对番邦东谈主的科研数据，联系药物可能会对番邦东谈主有反作用，但无意影响亚洲东谈主，在当今机制下，关联新药的临床进修需取得土产货或亚洲数据，服气疗效会更有保证。

他亦有信心愈来愈多药厂会恳求“1+”注册，期许诱惑更多机构在香港研发新药，并进行临床进修;永恒但愿能开发“第一层审批”机制，并认真加入海外医药限定合作会议，进一步加速新药注册经由，栽植香港在医学科研上的海外公信力。